中国合格评定国家认可委员会文件

关于发布《申诉、投诉和争议处理规则》

（CNAS-R03：2008）等认可规范文件的通知

各相关机构、相关人员：

经CNAS全体委员会批准，重新修订的《申诉、投诉和争议处理规则》(CNAS-R03:2008)和《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02:2008）于2008年6月16日正式发布。

CNAS-R03:2008与CNAS-R03:2006相比，主要变化在于：

1. 删除5.4第三款“如申诉委员会不能就申诉裁定形成决议，则由申诉委员会主任将意见提交全体委员会或执行委员会，并通过会议或函审的方式做出最终决定”

2. 删除5.5.3中“如申诉人对处理结果不满，在接到申诉处理结果10个工作日内向全体委员会或上级主管部门再次提出申诉。”

3. 进一步明确申诉委员会如何做出申诉裁定,即“申诉委会员会主任从申诉委员会中选择5 名与申诉事宜无利害关系的成员组成裁定小组，并指定其中一名成员为组长。裁定应当按照多数成员的意见作出。当裁定不能形成多数意见时，裁定应当按照裁定小组组长的意见作出。”

CNAS决定新版的R03文件自发布之日起正式实施；

CNAS-CL02:2006等同采用的是ISO15189:2003，重新修订的CNAS-CL02:2008则是在等同采用ISO15189:2007基础上完成的。新版与旧版文件相比，主要变化在于：第3章“术语和定义”增加两个定义：3.1认可、3.14质量管理体系；第4章“管理要求”增加4.1.6；重新核对了ISO15189：2007中使用“should（宜）”作为建议而原准则误用为“应（shall）”的内容，予以改正。CNAS同时决定新版CL02文件的实施日期为2008年12月1日。

上述两个文件自实施之日起，相应的旧版文件随即废止。

新版文件的电子文档可在CNAS网站（www.cnas.org.cn）的“认可规范”栏目中下载。

二〇〇八年六月十日